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除此之外,业内人士还指出,“推动医疗器械注册资质国际互认,不仅是破解企业出海难题的现实需要,更是推动我国从医疗器械制造大国向创新强国迈进的战略举措。”今年全国两会,钟铮代表提出启动“中国医疗器械注册资质国际互认推进工程”、搭建从双边到多边的官方互认合作网络、试点“中国认证绿色通道”、鼓励行业龙头企业“体系化出海”等建议,推动我国医疗器械注册资质国际互认、助力产业高水平出海。
从长远视角审视,这个测评体系和标准,绝对不能单纯由技术指标说了算,必须由临床专家、医疗机构、监管部门三方共同制定。只有这样,制定出来的标准才够科学、够严谨,才能真正贴合临床需求,筛选出有价值、安全可靠的医疗AI产品。
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